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歐盟PFAS氟化物禁令以及含氟潤滑劑在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的影響

返回列表 來源:寶星潤滑油 發(fā)布日期: 2024-07-04 02:07:48

早在2023年2月,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布了期待已久的全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)限制提案。經(jīng)過多年的爭議,該提案為歐盟禁止生產(chǎn)和進(jìn)口超過10,000種持久性化學(xué)品的途徑奠定了基礎(chǔ)。雖然受到民間社會團體的支持,但該限制將對紡織、消費炊具和醫(yī)療設(shè)備等數(shù)十個行業(yè)產(chǎn)生重大影響,要求在數(shù)千種商品中替代這些物質(zhì),否則將面臨將商品完全從市場上移除。

            

該提案由荷蘭、德國、瑞典、丹麥和挪威根據(jù)歐盟的《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制條例》(REACH)提交,現(xiàn)在必須經(jīng)過REACH限制程序:這是一個漫長而困難的程序,涉及許多利益相關(guān)者,預(yù)計最早到2025年能完成。

什么是PFAS?

全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)在新聞和媒體中被通俗地稱為“永久化學(xué)物質(zhì)”,PFAS是數(shù)以千計的化學(xué)品,具有多種不同的特性,其特點是其耐久性和持久性,即優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和抗環(huán)境降解性。現(xiàn)代PFAS的起源可以追溯到1939年,Roy J. Plunkett在杜邦公司工作時申請了發(fā)現(xiàn)四氟乙烯聚合物的專利,理由是需要令人滿意的材料來安全處理腐蝕劑。聚四氟乙烯(PTFE)后來被杜邦公司注冊為特氟龍®商標(biāo),并取得了商業(yè)上的成功。PFAS現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于粘合劑、彈藥、清潔產(chǎn)品、建筑、化妝品、電子產(chǎn)品、化肥、消防泡沫、制造、醫(yī)療設(shè)備、采礦、石油和天然氣、油漆、殺蟲劑、推進(jìn)劑、制冷劑、半導(dǎo)體、紡織品、運輸、涂料等產(chǎn)品。許多PFAS具有嚴(yán)重的健康和環(huán)境問題,但家族中的許多物質(zhì)具有非常不同的特性和風(fēng)險。PFAS的一些亞組,如含氟聚合物,對人類健康構(gòu)成的風(fēng)險最小,而其他物質(zhì)對健康的負(fù)面影響已經(jīng)充分了解。

為什么提出PFAS禁令?

歐盟以及全球范圍內(nèi)都發(fā)生了多起PFAS污染丑聞。隨著科學(xué)設(shè)備的改進(jìn),測試越來越多地在幾乎所有自然環(huán)境、食物中,甚至在大多數(shù)人的血液樣本中發(fā)現(xiàn)了這種物質(zhì)。一些歐盟國家得出的結(jié)論是,有必要完全禁止整個PFAS家族,而不是逐一處理這些物質(zhì),因為具有未知風(fēng)險的PFAS可能會簡單地替代禁用的物質(zhì)。

       

FAS會導(dǎo)致土壤和飲用水等污染,并且有理由擔(dān)心由于這些物質(zhì)的持久性,這些問題正在增加。它們的耐久性是使用它們的主要原因,但這種耐久性也使它們一旦釋放到環(huán)境中就具有高度的持久性。一些PFAS被歸類為持久性,有生物累積性和/或毒性。即使在垃圾焚燒中,其中一些物質(zhì)也無法分解,因為它們只有在1000°C以上的溫度下才會被銷毀。歸根結(jié)底,一旦釋放,很難將它們從環(huán)境中移除,這是限制整個FAS家族的主要動機之一。 因此,應(yīng)逐步淘汰這些物質(zhì)的使用,除非能夠證明它們對公共利益是不可或缺的(“除非它們的使用是必要的”)。

PFAS在潤滑劑中的應(yīng)用

穩(wěn)定性和抗摩性是衡量潤滑劑性能的重要指標(biāo),對潤滑劑的耐高溫、抗氧化、使用壽命,潤滑、極壓性能有關(guān)鍵影響,PFAS由于其持久穩(wěn)定性和良好的抗摩性能而廣泛應(yīng)用于多種潤滑劑中,例如含有PFPE基礎(chǔ)油、PTFE增稠劑或PTFE作為添加劑。聚四氟乙烯增稠劑在真空和高溫下表現(xiàn)出優(yōu)異的性能。由于這些原因,它們經(jīng)常被用于存在高溫/和/或真空的半導(dǎo)體制造、航空航天和汽車應(yīng)用。然而,氟化潤滑劑的應(yīng)用范圍很廣,因此除上述行業(yè)外,多個行業(yè)可能會受到影響。

PFAS的潤滑劑可以是油、潤滑脂或低摩擦系數(shù)的固體潤滑劑,包括下列潤滑劑:

  • 油:全氟聚醚(PFPE)、氟硅油、聚三氟氯乙烯(PCTFE)。
  • 潤滑脂:PFPE與聚四氟乙烯(PTFE)微粒和/或增稠劑、聚三氟氯乙烯(PCTFE)(既作為基礎(chǔ)液又作為增稠劑)、含PTFE微粉的氟硅油、以聚四氟乙烯微粒為增稠劑和摩擦改進(jìn)劑的合成碳?xì)浠衔铩⑹褂镁鬯姆蚁┱吵韯┑耐榛h(huán)戊烷 (MAC) 基潤滑脂。
  • 固體潤滑劑:PTFE聚合物和含有PTFE添加劑的高分子塑料、化學(xué)鎳磷加PTFE涂層、浸漬有PTFE的鋁陽極氧化表面

 

PTFE材料在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用

PTFE不但用于潤滑油脂材料使用,PTFE也已普遍用于醫(yī)療器械。已有PTFE管、瓶、濾紙、濾布用于消毒、過濾血清、病毒、也作為注射藥的分離細(xì)菌用:此外在醫(yī)療用的纖維光學(xué)內(nèi)窺鏡、斜視胃鏡導(dǎo)管采用PTFE膨體作套管。綜上所述該材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用密不可分,目前國際上只有歐盟因以上原因,有明確的法令禁止。國內(nèi)目前還未有明確的要求及禁止。

去除PFAS對產(chǎn)品性能有什么影響?

在許多情況下,PFAS技術(shù)可提供相同或改進(jìn)的性能,特別是在低溫性能、粘滑行為和磨損保護(hù)方面。在需要高溫、化學(xué)惰性和真空條件的應(yīng)用中,去除PFAS確實會帶來一些技術(shù)挑戰(zhàn),但也無需過于擔(dān)心。寶星針對于滿足不同客戶需求,秉承著對環(huán)境友好,符合人體安全的潤滑產(chǎn)品為初衷,以滿足各種嚴(yán)苛的應(yīng)用要求。在醫(yī)療行業(yè)潤滑應(yīng)用中有多類型潤滑產(chǎn)品替代方案。

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寶星食品級醫(yī)用潤滑油,憑借其卓越的性能品質(zhì)和高安全性,為醫(yī)療設(shè)備器械的正常運行提供了有力保障。目前已與大博醫(yī)療、精鋒醫(yī)療有緊密的合作,已通過生物相容性檢測:急性毒性檢測、皮內(nèi)反應(yīng)檢測、 熱原測試、體外溶血測試、細(xì)胞毒性檢測、致敏檢測,同時通過FDA NSF食品級認(rèn)證,歐盟REACH、ROHS等環(huán)保認(rèn)證,寶星將繼續(xù)致力于為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供更高效、更安全的潤滑解決方案,助力醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

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